咨询热线:18195120720

药品注册

更新时间:2021-01-21 09:39
浏览
0人投递简历
薪资:5000-8000元/月

职位信息

职位性质:全职
年龄要求:-岁
招聘人数:1人
职位类别:生物工程/生物制药
性别要求:不限
工作地区:贺兰
学历要求:大学本科 (及以上学历)
工作经验:三年或以上 

职位描述

任职资格:
1、教育背景:医药相关专业,本科及以上学历。
2、工作经验:至少1年药企注册、质量保证或研发相关工作经验,有国外注册申报经历者优先。
3、工作技能:了解欧洲、美国和中国注册法规和流程,熟悉各项指导原则。具有药品注册信息检索和分析调研能力,具有良好的英语听说读写能力和团队协作能力。
职责:
1、负责药品注册资料的翻译、校对、收集、整理递交管理。
2、负责药品注册文件的撰写、注册申报及协调、跟进维护等相关工作。
3、负责注册业务的进度跟踪,针对药监局的审评意见,及时作出回复计划,编写回复资料和上报;
4、跟进关注相关的国家政策及法规的更新,收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内外注册相关政策信息库;
5、针对监管机构提出的问题,组织撰写回复,负责组织针对注册文件的现场核查等工作;
6、及时应对药品研发及注册过程中法规和注册问题,协助处理相关事务,保证注册过程的顺利进行。
7、负责注册申报资料及补充资料的整理、分类及存档。
8、完成上级交办的其它与注册相关的工作。

联系方式

提示:在应聘过程中用人单位以任何名义向应聘者收取费用都属于违法行为!

宁夏恒康科技有限公司其他职位

学历:大学本科 | 工作经验:三年或以上 | 年龄:不限 | 贺兰 | 5000-8000元/月
学历:大学本科 | 工作经验:三年或以上 | 年龄:不限 | 贺兰 | 5000-8000元/月
学历:高中 | 工作经验:三年或以上 | 年龄:不限 | 贺兰 | 5000-8000元/月
学历:大专 | 工作经验:三年或以上 | 年龄:不限 | 贺兰 | 5000-8000元/月
学历:高中 | 工作经验:一年或以上 | 年龄:不限 | 贺兰 | 3000-5000元/月
学历:大专 | 工作经验:一年或以上 | 年龄:不限 | 贺兰 | 3000-5000元/月
学历:大专 | 工作经验:二年或以上 | 年龄:不限 | 贺兰 | 3000-5000元/月
学历:大学本科 | 工作经验:十年或以上 | 年龄:35-岁 | 贺兰 | 10000元以上

100%

简历处理率

9

在招职位

0

感兴趣简历

扫描二维码
扫描二维码即可在手机端精彩呈现“微招聘”,一键分享至朋友圈,为招聘助力!
  • 性质:私营企业
  • 行业:生物/制药/保健/医药
  • 规模:101-500人
  • 地区:宁夏
宁夏恒康科技有限公司成立于2013年,位于于银川生物科技园(原贺兰县暖泉工业园)洪胜东路,公司占地面积200亩,注册资金2亿元,是一家集研发、生产及销售为一体的科技型企业。   公司采用先进的德国进口装备及工艺技术,致力于胍盐类中间体、医药原料药、营养类添加剂及相关产品的研发生产。公司年产20000吨盐酸二甲双胍医药原料药及5000吨肌酸、1500吨BBA、1000吨DICY超细新材料的生产能力;产品主要销往欧美市场。 公司始终注重环保与发展同步,打造绿色环保企业;公司将秉承“规范、高效、创新、发展”的理念、坚持“品质至上,永无止境”的质量方针,努力树立良好品牌形象,服务于全球客户。...
我要建议
我要订阅